1、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求；
2、负责组织协调新设备验证工作；
3、负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作；
4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作；
5、负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；
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