1、监督和检查生产车间、检验、仓储现场的运行,确保其按照GMP要求开展各项活动,保证产品质量及GMP合规,避免混淆、差错、污染、交叉污染; 2、对生产车间药品生产、仓储现场、药品检验全过程的质量监控; 3、对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行; 4、对各类记录(批生产记录、批包装记录、各类检验记录、仓储管理记录)的真实性、正确性、完整性复审。 5. 监督各现场偏差的调查处理,变更、验证活动的开展。任职要求:1、药学、化学、生物或相关专业,大专以上学历; 2、接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、药品生产等培训; 3、至少1年以上GMP药企生产或质量管理(生产现场须具备生产经验,QC监管须具备分析经验)实践经验; 4、熟悉2010版GMP要求; 5、具有较强的主动性,既能独立又能团队合作完成任务。
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- 公司性质:民营企业
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