临床监察协调员

（1）岗位职责：

1、进行临床研究相关工作，包括医院筛选、协议谈判、CRO公司对接、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，启动、监查、稽查和结束临床试验；

3、及时协调解决临床实验过程中的问题；

4、协助进行AE/SAE的报告并跟踪随访，通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

5、负责确保数据管理及统计管理完整性、真实性监查工作；

6、负责临床试验资料整理及相关会议以及PI签名、各机构盖章等工作。

（2）任职要求：

1、临床医学、临床药学及相关学科，本科及以上学历。

2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。

3、具有较强的沟通协调能力，善于与不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系；

4、优秀的团队组织能力/项目管理技能；

5、较强的解决问题能力和应急预案管理能力；

职位类别： 临床监察员

举报