有项目薪资
岗位要求:
1.药物制剂、制药工程、药学专业毕业,正规院校全日制本科以上;
2.本科有3年以上本岗位工作经验,硕士有1年以上本岗位工作经验。
3.能独立承担项目;
4.对制剂品种处方工艺进行设计与开发,完成小试、小试放大及中试工艺研究;
5.负责编写原料药工艺规程、批生产记录、验证方案及报告撰写,完成制剂CTD申报资料及其他相关注册申报文件的撰写;
6.熟悉药品注册法规。
工作职责:
1.负责新产品处方前的信息调研、分析和研究;
2.负责新产品实验室研究方案的设计、处方与工艺的摸索
3.严格按照管理要求填写各项原始记录、整理研究数据、撰写研究报告;
4.组织、协调与跟踪中试放大,起草中试放大报告;指导生产车间完成新产品的工艺验证,跟踪并统计相关数据,起草验证报告;
5.按照申报资料撰写要求,完成新产品参与部分的资料撰写;
6.承担已上市产品的工艺改进与补充研究工作;
7.维护与管理制剂设备。
岗位要求:
1.药物制剂、制药工程、药学专业毕业,正规院校全日制本科以上;
2.本科有3年以上本岗位工作经验,硕士有1年以上本岗位工作经验。
3.能独立承担项目;
4.对制剂品种处方工艺进行设计与开发,完成小试、小试放大及中试工艺研究;
5.负责编写原料药工艺规程、批生产记录、验证方案及报告撰写,完成制剂CTD申报资料及其他相关注册申报文件的撰写;
6.熟悉药品注册法规。
工作职责:
1.负责新产品处方前的信息调研、分析和研究;
2.负责新产品实验室研究方案的设计、处方与工艺的摸索
3.严格按照管理要求填写各项原始记录、整理研究数据、撰写研究报告;
4.组织、协调与跟踪中试放大,起草中试放大报告;指导生产车间完成新产品的工艺验证,跟踪并统计相关数据,起草验证报告;
5.按照申报资料撰写要求,完成新产品参与部分的资料撰写;
6.承担已上市产品的工艺改进与补充研究工作;
7.维护与管理制剂设备。
职位类别: 生物工程/生物制药
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