岗位职责：1、协助完善公司质量体系管理的工作2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化，组织好GMP培训工作3、审核全厂药品生产质量体系文件，组织实施本部门文件的编写、修订、落实4、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控5、确保验证计划有效执行，审核验证方案和验证报告6、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果7、负责公司的风险管理，偏差、变更与纠正预防措施
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