1.适应症调研：完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向2.I-III期临床试验：1）研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；2）临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；3）研究报告分析和撰写3.申报资料撰写：进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写4.注册申报：完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩5.生物等效性研究：化学仿制药生物等效性研究资料撰写，并
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