1.建立药品不良反应相关的质量管理体系，包括组织机构、人员及职责、信息搜集与评价、上报、说明书更新、培训等文件管理体系。2.药品不良反应个例报告。负责组织协调公司药品不良反应各相关部门收集医疗机构药品不良反应信息、审核、上报；3.PSUR报告。定期跟进和更新PSUR时间监控表，在需要撰写前发出提示信号，并
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