1. 病例报告存档整理和扫描2. 病例报告的初步录入:a) 报告EU(3天内)b) 报告CFDA(7/15天内)c) 报告ADR中心(15/30天内,死亡报告24小时内)3. 上市后报告包括文献的英文翻译校对以及初步录入(药品&器械)4. HA返回报告的剔除、分级、翻译后抽查校对5. 国外Line listing报告翻译校对和初步录入6. PSUR翻译后的抽查校对7. 和RA同事联系,更新PV存档的产品说明书和产品注册信息(2次/年)
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