岗位要求:1、生物制药、纯化或相关专业,本科学历,有生物制品纯化工作经验优先考虑;2、熟悉生物制品生产及理论知识,精通纯化实践和理论,熟悉质量管理知识和GMP法规知识;3、具有良好的英语书面和口头表达能力;4、有较强沟通能力和团队合作精神。岗位职责:1、保质保量完成QA主任下达的任务;2、检查所属生产线各工序质控工作的执行情况;3、完成质量整改工作任务;完成验证的请验工作及所属验证项目的实施。4、与QA主任、班组长沟通,执行生产线现场质量管理的督导工作按SMP、SOP检查下属及生产员工是否符合要求,发现错误,提出纠正;5、按照工艺规程,现场检查、督促生产员工遵守GMP规程;在生产过程能及时发现问题,保证生产偏差及时处理,及时上报;6、研究质量问题,预防质量事故,降低质量成本;填写质量周报及月报表;7、负责生产现场质量信息的收集、统计分析及反馈工作;8、参与生产技术管理与技术改造任务,实施项目负责人分配的工作;9、参与GMP有关软件的修订工作; 参与分析质量失败成本,研究降低成本对策。
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- 所属行业:制药
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