岗位职责:
1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;
2、负责公司日常质量管理体系工作的检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定,并监督执行;
4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作,跟进协调和落实纠正预防措施;
5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育;
6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT(超标/超常)结果的调查分析,确保超标、超常结果
1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;
2、负责公司日常质量管理体系工作的检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定,并监督执行;
4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作,跟进协调和落实纠正预防措施;
5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育;
6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT(超标/超常)结果的调查分析,确保超标、超常结果
职位类别: 体系/认证工程师/审核员(ISO等)
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- 公司规模:100 - 499人
- 公司性质:私营企业
- 所属行业:制药/生物工程
- 所在地区:上海
- 联系人:郭小姐
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- 邮政编码:201108
工作地址
- 地址:上海市莘庄工业区金都路3419号(近沪闵路)






