任职要求:1.具有五年以上生物医药行业研发工作经验;2.具有三年以上团队管理经验,具备研发团队开发、建设技能,具有优秀的领导能力和项目管理能力;3.具备优秀的英语听说读写能力,能够熟练的用英语沟通交流。4.具备医学,化学,生物学及分子生物学相关知识,并对医疗器械研发的相关政策、法规有相当了解,熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO等基础知识。
岗位职责:
1.指导研究员、工艺工程师和研究员助理进行日常工作;2.组织科研项目立项、课题申报等工作,对研发部工作进行整体管理与协调,负责产品设计开发的技术方案与实施;3.组织产品注册资料、原料及产品质量标准、ISO13485质量管理体系文件以及专利文章的编写和审核;4.协助和指导生产部进行新产品的转化和放大生产;5.负责确定临床实验单位,负责编写临床实验方案,监督临床实验方案的实施,解决临床实验中出现的问题;6.负责组织指导向SFDA进行技术说明、产品项目的咨询等,加快产品注册工作的进程。
岗位职责:
1.指导研究员、工艺工程师和研究员助理进行日常工作;2.组织科研项目立项、课题申报等工作,对研发部工作进行整体管理与协调,负责产品设计开发的技术方案与实施;3.组织产品注册资料、原料及产品质量标准、ISO13485质量管理体系文件以及专利文章的编写和审核;4.协助和指导生产部进行新产品的转化和放大生产;5.负责确定临床实验单位,负责编写临床实验方案,监督临床实验方案的实施,解决临床实验中出现的问题;6.负责组织指导向SFDA进行技术说明、产品项目的咨询等,加快产品注册工作的进程。
职位类别: 医疗器械研发
举报- 公司规模:50 - 99人
- 公司性质:民营企业
- 所属行业:制药/生物工程
- 所在地区:广东-深圳市-龙岗区
- 联系人:雷先生
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- 邮政编码:518100
工作地址
- 地址:龙岗区布吉布澜大道中海信科技园