职位描述：
1、工作认真负责，任劳任怨，刚正不阿，有高度责任性。
2、协助质量部负责人建立健全质量监督网及质量监控管理体系。
3、负责执行对生产部门的质量监督检查工作，对公司的产品质量的监督检查结果负责。
4、领导所辖QA员进行生产全过程的质量监督，发现有影响产品质量的行为时，有权制止其行为，并通知有关部门立即纠正。
5、对公司有关GMP所有文件的审阅，提出修改、完善意见。
6、负责与供应部共同对物料供应厂商的质量保证体系进行评估、考核，并写出评估报告，报主管领导审批。
7、协助质量部负责人访问用户及处理用户对质量有关的意见，处理因质量原因的退货事件。
8、组织起草质量标准（原辅料、包装材料、中间产品和成品）、取样方法、质量管理规程等文件；
9、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法（限制造系统）等文件；
10、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
11、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；
12、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
13、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告；
14、评价常规批生产及包装记录、检验记录；
15、检查厂房和设备的维护情况，以保护其良好的运行状态；
16、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及年度
任职要求：
1、 年龄35岁以内，性别不限；
2、 制药或相关专业本科以上学历；
3、 五年以上药厂质量管理工作经验；
4、 熟悉新版GMP要求，有较强的文字撰写能力；
5、 熟悉国家相关的药品管理法律法规；

职位类别： 品质总监/经理/主管(QA/QC经理/主管)

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