岗位职责:
1、编制验证年度计划,负责实施各具体验证计划,包括负责空气净化系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作;负责实施生产工艺变更、设备清洗、原辅料变更验证并安排取样工作;
2、起草验证方案和报告,实施验证,内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等,保证验证活动与GMP等相关质量法规一致;
3、起草(或修订)岗位标准操作流程;
4、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证;
5、纯净水的日常
1、编制验证年度计划,负责实施各具体验证计划,包括负责空气净化系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作;负责实施生产工艺变更、设备清洗、原辅料变更验证并安排取样工作;
2、起草验证方案和报告,实施验证,内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等,保证验证活动与GMP等相关质量法规一致;
3、起草(或修订)岗位标准操作流程;
4、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证;
5、纯净水的日常
职位类别: 药物合成研发工程师/技术员
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- 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区:上海
- 联系人:钱钱
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- 邮政编码:200030
工作地址
- 地址:上海市华山路2018号汇银广场北楼2003-2004室






