岗位职责：
1、根据政策法规，负责产品注册申报，如换发批准文号、申报规格、申报包装样式、批准文号转移、试行质量标准转正等工作中上报资料内容的咨询、汇总、审核；
2、负责“许可证”换证、年检，GMP认证、复查等工作中上报资料的汇总、审核；
3、各类上报文件、技术文件、GMP申报资料等的归档、保存，并按时上交档案室；
4、安排各级GMP检查、质量审计、各级药监管理部门对现场检查和产品、物料等的现场取样检查；
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1、根据政策法规，负责产品注册申报，如换发批准文号、申报规格、申报包装样式、批准文号转移、试行质量标准转正等工作中上报资料内容的咨询、汇总、审核；
2、负责“许可证”换证、年检，GMP认证、复查等工作中上报资料的汇总、审核；
3、各类上报文件、技术文件、GMP申报资料等的归档、保存，并按时上交档案室；
4、安排各级GMP检查、质量审计、各级药监管理部门对现场检查和产品、物料等的现场取样检查；
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职位类别： 药物合成研发工程师/技术员
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