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南京海辰药业股份有限公司
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QA/QC
5-7千/月
  • 学历要求: 本科
  • 工作经验: 1年以下
  • 更新时间: 2020-03-10
  • 招聘人数: 20
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 江苏-南京市
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学;制药工程;
QA
1、负责生产现场的质量监控,负责GMP督查,使整个生产处于受控制状态;
2、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程,监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混药、污染与差错;
3、负责检查现场清场工作,发放清场合格证;
4、负责日常原辅料、包材、成品、验证用样品、工艺用水、工艺用气的取样工作;
5、负责批生产、批包装及检验记录的审阅;
6、协助OOT、00S、偏差调查工作,跟踪CAPA执行情况。
7、监督物料的验收与物料仓储的管理;
8、监督成品的销售流向、经销商的资质与成品仓库、退货的管理;
9、监督对不合格品的销毁。

QC
1)无菌检验、微生物检验、内毒菌检查、配套车间相关验证的检验等;
2)负责培养基保管和配制;
3)菌种管理(菌种的转种、传代和保存、销毁等)及API鉴定;
4)培养基、标准品、生物指示剂等物料管理;
5)按规范要求填写原始记录及检验台账等。

职位类别: 化验/检验/质检/测试员

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  • 所属行业:制药/生物工程
  • 所在地区:江苏-南京市-栖霞区
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