1.建立药品不良反应相关的质量管理体系，包括组织机构、人员及职责、信息搜集与评价、上报、说明书更新、培训等文件管理体系。2.药品不良反应个例报告。负责组织协调公司药品不良反应各相关部门收集医疗机构药品不良反应信息、审核、上报；3.PSUR报告。定期跟进和更新PSUR时间监控表，在需要撰写前发出提示信号，并组织撰写、复核、提交等工作；4.半年度ADR报告。每年3月和9月组织公司所有上市产品的半年ADR报告的撰写、复核、提交等工作。任职要求：1、大学本科及以上学历，医学、药学、流行病学或者统计学等专业。2、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强；3、具备优秀的中文写作和表达能力，良好的英文文献阅读能力；

职位类别：

举报