1.掌握药品注册的程序和要求，跟踪药品注册进度；配合相关部门的核查工作并及时送样，跟进样品检验及注册审评审批进度；2.负责公司生物制品的注册申报相关工作：主要负责制定项目申报计划、整理、审核、报送药品注册申报资料、协调组织沟通交流会议等；3.负责注册相关问题的咨询, 研发中关键问题、关键节点与技术审评部门的沟通及咨询，为产品制定注册策略；4.项目进行过程中和申报前的阶段性合规审查；5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药