岗位职责:1.对无菌制剂生产工艺流程熟悉,监控过程清晰,善于主动发现问题。2.基本取样,环境监控,车间进程监控。3.批记录审核,偏差,变更等处理。4.对公用系统,仓库,QC监控。5.负责生产过程中异常情况的调查和处理任职要求:1、药学或相关专业,本科以上学历,3年以上药品生产、质量管理工作经验;2、至少2年以上的企业制剂型生产现场或车间工艺员实践工作经验;3、熟悉各类验证,药政法规和GMP要求;4、有助理工程师以上职称的优先考虑。
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