岗位要求：1、要求本科学历，药学、化学相关专业，三年以上相关工作经验；2、具备质量标准起草、方法验证、试验方案的编写与实施、申报资料的撰写等能力。曾参与或负责过新药或仿制药研究的的质量部分者优先；3、熟悉FDA、WHO、EMA等法规对QC实验室的要求，有通过国际认证检查经验的优先；4、药学化学及仪器分析的功底好，具备带领新人开展质量研究工作的能力。岗位职责：1、负责新产品转移的质量研究工作；2、负责化学药品一致性评价的质量方面工作；3、负责公司在产品检验相关问题的研究与解决；4、负责公司申报国际认证（FDA、WHO、EMA、TGA）产品的质量研究工作及CTD质量相关资料的撰写工作。
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研发质量工程师职业大全：
- 所属行业：制药
- 所在地区：广东-珠海市
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工作地址
- 地址：广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠集团丽珠制药厂
