8-13万/年
工作职责:1、一致性评价项目资料的收集、整理、汇总及项目档案管理;2、药品注册和一致性评价法规收集、宣贯及支持;3、BE备案及临床试验登记;4、质量标准复核检验送检、跟进;5、一致性评价申报资料撰写、汇总、审核、提交及跟踪;6、药政部门关系维护,跟踪产品注册进度,沟通解决审评过程中专家提出的问题。任职资格:1、本科或研究生学历,药学相关专业;2、熟悉药品注册相关法律法规及药物研究指导原则;3、熟悉药品注册申报程序以及注册申报材料的要求;4、有信息检索和分析调研能力;5、熟悉药品一致性评价技术评审及现场核查要求;6、沟通能力强,可以与评审专家高效沟通,可以有效跟进审评进度;7、英语六级优先。
举报
举报
HR
三个月前活跃
提示
- 所属行业:制药
- 所在地区:广东-珠海市
- 联系人:
- 手机:会员登录后才可查看
- 邮箱:会员登录后才可查看
- 邮政编码:519000
工作地址
- 地址:广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠集团丽珠制药厂