岗位职责:1、负责根据质量标准组织编制原辅料、半成品、成品、包装材料、工艺用水、洁净区环境监测的检验操作规程,并对化验员执行检验规程及检验操作情况进行监督。 2、负责对检验原始记录的复核并出具化验单,对有怀疑的检验结果督促检验人员进行复检。 3、负责组织对标准溶液(滴定液)的配制、标定、复标,并对其结果进行复核,保证标定结果准确、真实。 4、负责组织专人做好留样观察工作,定期做好留样稳定性考察试验,为确定产品有效期提供依据。 5、负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品(对照品)、试剂的采购申请计划。6、负责对化验人员进行业务培训和技术指导,负责制定化验室各组的岗位职责。7、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等管理规程。 8、做好试制小样的检验工作,负责化验室的安全管理工作,负责组织洁净区的环境监测工作。任职要求:1、大专以上学历,药学、药物分析或化学等相关专业。2、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求。3、熟悉化验室的各种化验设备,能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导。4、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。5、具备一定的微生物相关知识,熟悉无菌检查、微生物限度检查及细菌内毒素检查理论;6、良好的沟通协调能力和团队精神,有一定的抗压能力。
举报
举报