岗位要求1、药学/医学或相关专业大专以上学历。 2、三年以上制药从业经验，一年以上药厂质量工作经验。2、具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药物警戒/药品不良反应的能力。岗位职责1、起草公司药品警戒相关管理制度及操作规程；2、负责组织药物警戒体系的建立和维护，组织开展药物警戒体系内审；3、 负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划；4、审核风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，审核药物警戒相关的工作制度和操作规程；5、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调；6、负责药物警戒部门人员的培训和考核；7、负责药物警戒部门其他相关工作的组织和管理；8、 负责与药物警戒合同机构的对接工作；9、建立公司的药品不良反应报告和监测制度；10、负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作。11、组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价。12、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对生产药 品 的 不 良 反 应 发 生 情 况 进 行 分 析、研 究，根 据 结 果 在 生 产 工 艺、包 装、说 明 书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，并按规定上报，提高药品的安全性和有效性。 13、负责完成主管领导安排的其他工作。
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