岗位要求1、药学或相关专业大专以上学历。2、三年以上制药从业经验，一年以上药厂生产/质量工作经验。3、熟悉GMP文件及各类GMP档案的管理要求。岗位职责1、跟踪监督所有GMP档案及时按要求归档保存。2、建立全公司所有GMP文件的最新目录,并实时更新。3、确保建立一套最新、最完整的电子版文件，并保证目录、纸质文件与之对应。4 负责对新增、修订文件组织会审，并将各部门会审意见反馈给文件使用部门。5 负责GMP文件的打印、复印、分发、收回、借阅、销毁。6 负责定期对各部门文件管理情况进行检查，并如实记录检查情况，并最终审核批记录。7 协助体系主管完成物料及产品放行工作、产品退货。8 在各部门将档案交档案室保存时，负责对档案的完整性进行检查。9 负责对各类档案进行分类、编号、定置存放，并建立档案目录。10 负责对各类档案定期进行整理，过期的申请销毁。11 负责按要求进行各类档案的借阅管理。12 负责按照文件规定审核、整理供应商资料。13 负责及时更新合格供应商目录并分发各部门。14 负责跟踪供应商变更情况。15 供应商现场审计：建立供应商现场审计计划并按时组织完成，跟踪并完成审计报告。16 负责供应商分析性回顾和分析。 17 负责员工上岗通知的发放。

职位类别：

举报