岗位职责：
1.负责本公司医疗器械产品的CFDA注册申报，包括设计产品注册计划及编写产品注册资料等；
2.完成产品注册前期工作（熟悉相关法规与政策，与申报项目归属的政府机构有效沟通协调）、获批以及维护产品注册获批后续变更报备工作；
3.与研发部门能够实现良好对接沟通，对待注册产品的技术内容能够清晰理解与表述；
对产品包装、标签、说明书起草以及相关设计工作提供必要的建议和支持；

岗位要求：
1、临床医学、分子生物学、生物化学等相关专业，本科或以上学历；
2、具有一年以上体外诊断试剂注册申报工作经验；
3、具有团队协作精神；
4、良好的英文读、说、听、写能力，有体外诊断试剂或相关行业的同类工作经验者优先。

职位类别： 医疗器械注册

举报