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深圳翰宇药业股份有限公司
地址:深圳市南山区科技园科技中二路37号
国际注册专员/高级注册专员
0.7-1.2万/月
  • 学历要求: 本科及以上
  • 工作经验: 4-10 年
  • 更新时间: 2019-11-28
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 广东-深圳市-南山区
  • 专业要求: 医学类;
职位描述:
岗位工作职责:
1.主要负责仿制药的国际注册申报(包括:美国的ANDA,欧洲的MAA,以及其它国家的药品申报等);
2.负责与仿制药国际注册申报相关的药政管理工作(包括:FDA电子注册;SMF编辑、药政当局和客户沟通等);
3.已申报的药品注册管理(包括:补充申请;注册年报;GMP现场审计跟踪等)

任职要求:
1.本科以上学历;药学相关专业;良好的英语沟通能力;
2.具有从事欧美仿制药,药品国际注册4年以上的工作经验;
3.熟悉FDA和欧盟的药品国际注册法规,有操作过FDA的电子注册系统和编辑过电子注册文件者佳。

职位类别: 药品注册经理/专员

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刘先生 HR 三个月前活跃
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  • 公司规模:100 - 499人
  • 公司性质:股份公司
  • 所属行业:制药/生物工程
  • 所在地区:广东-深圳市
  • 联系人:刘先生
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  • 地址:深圳市南山区科技园科技中二路37号

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