1、组织协调根据法定程序编写、翻译、整理及审核的国内外申报注册资料,并向药品监督部门报送。
2、跟踪药品注册进度,并及时将药品注册信息、政策和结果反馈给相关领导。
3、负责翻译相关注册文件和其他文件。
4、协助国内外客户对公司的审计工作。
5、根据公司总体计划,制定年度注册申请计划,并保证计划的按时进行。
6、关注SFDA、EDQM、FDA等药品监督管理机构法规政策的更新,并及时报告于相关领导。
7.部门合同的履行及管理工作。
8.英语六级及以上;熟悉国家相关药品法规、条例及药品注册流程;具有良好的沟通能力及语言表达能力;能承受一定的工作压力;踏实敬业的工作态度,良好的人际关系;有国际注册工作经验2年以上。
2、跟踪药品注册进度,并及时将药品注册信息、政策和结果反馈给相关领导。
3、负责翻译相关注册文件和其他文件。
4、协助国内外客户对公司的审计工作。
5、根据公司总体计划,制定年度注册申请计划,并保证计划的按时进行。
6、关注SFDA、EDQM、FDA等药品监督管理机构法规政策的更新,并及时报告于相关领导。
7.部门合同的履行及管理工作。
8.英语六级及以上;熟悉国家相关药品法规、条例及药品注册流程;具有良好的沟通能力及语言表达能力;能承受一定的工作压力;踏实敬业的工作态度,良好的人际关系;有国际注册工作经验2年以上。
职位类别: 药品注册总监
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- 公司规模:100 - 499人
- 公司性质:民营企业
- 所属行业:制药/生物工程
- 所在地区:湖北-黄冈市-黄梅县
- 联系人:张砚
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- 邮政编码:435501
工作地址
- 地址:湖北省黄梅县小池镇沿江路108号