1、组织协调根据法定程序编写、翻译、整理及审核的国内外申报注册资料，并向药品监督部门报送。
2、跟踪药品注册进度，并及时将药品注册信息、政策和结果反馈给相关领导。
3、负责翻译相关注册文件和其他文件。
4、协助国内外客户对公司的审计工作。
5、根据公司总体计划，制定年度注册申请计划，并保证计划的按时进行。
6、关注SFDA、EDQM、FDA等药品监督管理机构法规政策的更新，并及时报告于相关领导。
7.部门合同的履行及管理工作。
8.英语六级及以上；熟悉国家相关药品法规、条例及药品注册流程；具有良好的沟通能力及语言表达能力；能承受一定的工作压力；踏实敬业的工作态度，良好的人际关系；有国际注册工作经验2年以上。
2、跟踪药品注册进度，并及时将药品注册信息、政策和结果反馈给相关领导。
3、负责翻译相关注册文件和其他文件。
4、协助国内外客户对公司的审计工作。
5、根据公司总体计划，制定年度注册申请计划，并保证计划的按时进行。
6、关注SFDA、EDQM、FDA等药品监督管理机构法规政策的更新，并及时报告于相关领导。
7.部门合同的履行及管理工作。
8.英语六级及以上；熟悉国家相关药品法规、条例及药品注册流程；具有良好的沟通能力及语言表达能力；能承受一定的工作压力；踏实敬业的工作态度，良好的人际关系；有国际注册工作经验2年以上。
职位类别： 药品注册总监
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3.5-4.5千/月申请职位岗位职责： 1、根据政策法规，负责产品注册申报，如换发批准文号、申报规格、申报包装样式、批准文号转移、试行质量标准转正等工作中上报资料内容的咨询、汇总、审核； 2、负责“许可证”换证、年检..
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3.5-8千/月申请职位岗位职责： 1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理，及时与客户沟通，协调项目运行各阶段的相关问题，按时完成项目工作汇报； 2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申..
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8-13万/年申请职位工作职责:1、一致性评价项目资料的收集、整理、汇总及项目档案管理；2、药品注册和一致性评价法规收集、宣贯及支持；3、BE备案及临床试验登记；4、质量标准复核检验送检、跟进；5、一致性评价申报资..
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4-6千/月申请职位岗位职责： 1.负责项目申报资料中非临床研究资料、临床试验资料的撰写或委外撰写的验收工作； 2. 负责项目申报纸质资料和电子申请表格的提交，以及项目申报资料的审核、汇总、整理和装订； 3.负责..
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4-6.5千/月申请职位岗位职责：1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施； 2、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送； 3、负责准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核； 4、..
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3-6千/月申请职位岗位职责： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报资料； 2、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册申报过程中的技术问题和政策法规问题，保证注册过程的顺利进行； 3..
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3-6千/月申请职位岗位职责： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报资料； 2、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册申报过程中的技术问题和政策法规问题，保证注册过程的顺利进行； 3..
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0.6-1.5万/月申请职位1.负责公司产品注册工作，包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等； 2.负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作； 3.解决产品注册过程中的各项问题，保障注册工作各环节的顺利进行。 任职..
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3-5千/月申请职位岗位职责： 1、负责公司医疗器械、医疗耗材等产品的注册申报，包括：撰写项目计划书，参加招标会议，收集和整理、审核和提交注册资料，跟踪注册进程等； 2、负责待注册产品的质量检验； 3、与公司客..
- 公司规模：100 - 499人
- 公司性质：民营企业
- 所属行业：制药/生物工程
- 所在地区：湖北-黄冈市-黄梅县
- 公司主页：http://www.enoray.com.cn
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