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上海益威实业有限公司
地址:上海市金山区金山大道4683号
五险一金
年终奖
工作餐
年假
双休
QA主管
6千/月
  • 学历要求: 本科
  • 工作经验: 5年以上
  • 更新时间: 2020-03-30
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 上海-金山区
  • 年龄要求: 28-35岁
  • 专业要求: 药学;药学;生物化工;
职位描述:
1、工作认真负责,任劳任怨,刚正不阿,有高度责任性。
2、协助质量部负责人建立健全质量监督网及质量监控管理体系。
3、负责执行对生产部门的质量监督检查工作,对公司的产品质量的监督检查结果负责。
4、领导所辖QA员进行生产全过程的质量监督,发现有影响产品质量的行为时,有权制止其行为,并通知有关部门立即纠正。
5、对公司有关GMP所有文件的审阅,提出修改、完善意见。
6、负责与供应部共同对物料供应厂商的质量保证体系进行评估、考核,并写出评估报告,报主管领导审批。
7、协助质量部负责人访问用户及处理用户对质量有关的意见,处理因质量原因的退货事件。
8、组织起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程等文件;
9、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法(限制造系统)等文件;
10、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
11、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
12、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
13、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告;
14、评价常规批生产及包装记录、检验记录;
15、检查厂房和设备的维护情况,以保护其良好的运行状态;
16、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及年度
任职要求:
1、 年龄35岁以内,性别不限;
2、 制药或相关专业本科以上学历;
3、 五年以上药厂质量管理工作经验;
4、 熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
5、 熟悉国家相关的药品管理法律法规;

职位类别: 品质经理/主管(QA/QC经理/主管)

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  • 公司规模:50 - 99人
  • 公司性质:外商独资
  • 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
  • 所在地区:上海-金山区
联系方式
  • 联系人:夏小姐
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  • 邮政编码:201512
工作地址
  • 地址:上海市金山区金山大道4683号