岗位职责:
1、根据政策法规,负责产品注册申报,如换发批准文号、申报规格、申报包装样式、批准文号转移、试行质量标准转正等工作中上报资料内容的咨询、汇总、审核;
2、负责“许可证”换证、年检,GMP认证、复查等工作中上报资料的汇总、审核;
3、各类上报文件、技术文件、GMP申报资料等的归档、保存,并按时上交档案室;
4、安排各级GMP检查、质量审计、各级药监管理部门对现场检查和产品、物料等的现场取样检查;
5、每天从国家、地方药品管理专业网站上查询与药品相关的各类信息,并及时以电子邮件或其他方式发布传达企业高层和相关管理人员;
6、负责与行业协会、质量协会等机关联系,完成布置的各项工作及填写各类报表;
7、其他相关工作。
任职资格:
1、医药相关专业,大专及以上学历;
2、具有两年及以上相关工作经验;
3、熟悉GMP等相关法规;
4、具有优良的沟通、协调和组织能力;
5、具有团队意识和主动开拓能力。
1、根据政策法规,负责产品注册申报,如换发批准文号、申报规格、申报包装样式、批准文号转移、试行质量标准转正等工作中上报资料内容的咨询、汇总、审核;
2、负责“许可证”换证、年检,GMP认证、复查等工作中上报资料的汇总、审核;
3、各类上报文件、技术文件、GMP申报资料等的归档、保存,并按时上交档案室;
4、安排各级GMP检查、质量审计、各级药监管理部门对现场检查和产品、物料等的现场取样检查;
5、每天从国家、地方药品管理专业网站上查询与药品相关的各类信息,并及时以电子邮件或其他方式发布传达企业高层和相关管理人员;
6、负责与行业协会、质量协会等机关联系,完成布置的各项工作及填写各类报表;
7、其他相关工作。
任职资格:
1、医药相关专业,大专及以上学历;
2、具有两年及以上相关工作经验;
3、熟悉GMP等相关法规;
4、具有优良的沟通、协调和组织能力;
5、具有团队意识和主动开拓能力。
职位类别: 药物合成研发工程师/技术员
举报- 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区:上海-奉贤区
- 联系人:钱钱
- 手机:会员登录后才可查看
- 邮箱:会员登录后才可查看
- 邮政编码:200030
工作地址
- 地址:上海市华山路2018号汇银广场北楼2003-2004室