职位要求
学分析检测,药物分析
(1)岗位职责:
1、负责新药(中药新药)研发项目中相关的质量研究工作,包括分析方法的建立及分析方法的验证等,负责编写新药研究质量标准及相关申报资料;
2、负责产品的稳定性研究,负责公司研发新药的稳定性考察,并对试验数据结果进行汇总、分析,撰写相关的报批资料。
3、根据项目实验规划安排试验,对试验数据和资料真实性负责。
4、原辅包材、中间体、成品的检验,及相关质量标准建立。
5、检验仪器的日常保养及维护。
(2)职位要求:
1、药物分析或相关专业硕士及以上学历。具有高度的责任心与敬业精神,及良好的沟通能力,具备良好的团队精神和职业素养。
2、能独立进行质量标准建立及相关试验设计,熟悉各类分析检测方法,会操作HPLC,GC,GC-MS等,动手能力强,并能解决试验过程中的问题。
3、能独立完成交待的任务,可起草相关的分析方法,验证文件;