职位详情

有项目薪资
岗位要求：
1.药物制剂、制药工程、药学专业毕业,正规院校全日制本科以上；
2.本科有3年以上本岗位工作经验，硕士有1年以上本岗位工作经验。
3.能独立承担项目；
4.对制剂品种处方工艺进行设计与开发，完成小试、小试放大及中试工艺研究；
5.负责编写原料药工艺规程、批生产记录、验证方案及报告撰写，完成制剂CTD申报资料及其他相关注册申报文件的撰写；
6.熟悉药品注册法规。
工作职责：
1.负责新产品处方前的信息调研、分析和研究；
2.负责新产品实验室研究方案的设计、处方与工艺的摸索
3.严格按照管理要求填写各项原始记录、整理研究数据、撰写研究报告；
4.组织、协调与跟踪中试放大，起草中试放大报告；指导生产车间完成新产品的工艺验证，跟踪并统计相关数据，起草验证报告；
5.按照申报资料撰写要求，完成新产品参与部分的资料撰写；
6.承担已上市产品的工艺改进与补充研究工作；
7.维护与管理制剂设备。