职位详情

1.生产前对生产现场进行确认、工序结束后的清场检查;2.按相关SOP对生产过程进行监控；及时填写监控记录;3.生产过程的取样，成品的留样;4.生产批结束后对批生产、包装记录进行审核;5.按库房送达的请验单及时取样、检验并出具报告书;6.按相关的SOP及监测周期对洁净区环境进行监测;7.现场监控中的偏差及时报告；8.标签、说明书及外包材改版印刷前的文字审核并签字确认。岗位要求：1.应具有医药或相关专业大专以上学历；2.有担任现场质量管理2年以上监控经验，如果是冻干车间现场QA，应对无菌药品的生产有很好的理念；3.新版GMP的质量体系培训；监控相关培训；生产系统的相关培训；4.有能力对药品生产和质量管理中出现的实际问题做出正确的判断和处理。