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专业要求：药学、生物、化学及医药相关任职要求：1、参与过NMPA API或制剂GMP认证（如参与过FDA、EDQM、PMDA、TGA、ANVISA任一或多个更佳）；2、对GMP中质量管理、机构与人员、设备设施、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、发运与召回、自检等较熟悉，对其中部分模块熟练掌握。技能：1、熟练操作Windows系统、Office软件；2、CET4岗位职责：1、参与公司质量管理体系不断健全；2、执行质量管理相关职能，例如，记录管理、文件管理、变更控制、异常管理（偏差/OOS/OOT/AD等）、确认与验证、质量回顾、风险管理、物料与产品放行、现场检查、供应商管理、GMP自检、不合格品、培训、投诉、退货、召回；3、对药品生产运行监管，对发现不足及时指出并督导纠正；4、参与药监GMP检查（包括GMP认证）并组织整改，完成整改报告。