职位详情

1.负责公司化药仿制药注册申报工作，涉及项目调研、申报策略分析、一次性进口工作、原始记录审核，申报资料审核及整理上报相关工作等；2.掌握药品注册的程序和要求，跟踪药品注册进度；配合相关部门的核查工作并及时送样，跟进样品检验及注册审评审批进度；3.已上市品种信息维护工作；4.负责注册相关问题的咨询；5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；6.完成公司领导交办的其他任务。任职要求：1.有药学、药物制剂学、药物分析相关专业本科/硕士研究生学历；2.有1~2年研发背景或化药仿制药注册申报经验；3.熟悉最新《药品注册管理办法》及相关法律法规、指导原则;4.良好的沟通协调能力，应变能力强，有团队意识；5.具有较强的英文听、说、读、写能力;6.诚实守信、工作细致、吃苦耐劳、责任心强。