职位详情

1、负责在研项目的管理工作，对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调；2、根据药品申报要求，组织各部门撰写申报资料，并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作。负责全套原始记录的完整性、科学性、准确性；3、依据项目研发成果，组织撰写研究论文及专利资料，发表学术论文并获得专利授权；4、根据上级的指示要求，完成其它工作。任职要求：1、具备新药研发经验，熟悉药物研发项目管理流程，管理思路清晰，有项目管理经验；2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规，经过药品管理相关法规及GMP培训；3、熟悉CTD资料要求，能够撰写CTD资料；4、能独立撰写和审核新药申报资料，有较强的文献检索和分析能力；5、沟通能力强、乐观、有创新精神。