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2020-07-14

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丽珠集团丽珠制药厂

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岗位要求:1、要求本科学历,药学、化学相关专业,三年以上相关工作经验;2、具备质量标准起草、方法验证、试验方案的编写与实施、申报资料的撰写等能力。曾参与或负责过新药或仿制药研究的的质量部分者优先;3、熟悉FDA、WHO、EMA等法规对QC实验室的要求,有通过国际认证检查经验的优先;4、药学化学及仪器分析的功底好,具备带领新人开展质量研究工作的能力。岗位职责:1、负责新产品转移的质量研究工作;2、负责化学药品一致性评价的质量方面工作;3、负责公司在产品检验相关问题的研究与解决;4、负责公司申报国际认证(FDA、WHO、EMA、TGA)产品的质量研究工作及CTD质量相关资料的撰写工作。
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