职位详情

岗位职责：
1、协助研发总监制定分析部门的发展策略、团队建设方案、预算、设备采购计划
2、负责制定各研发产品的分析方法开发策略、质量控制策略、时间表、审核开发方案
3、负责撰写和审核产品立项时的分析和质量控制调研报告
4、撰写各级政府资助项目的申请资料
5、负责跟踪国内外制药行业新型分析技术的研究方向；
6、负责组织分析开发研究及质量控制部分申报资料的整理和撰写；
7、负责分析部门相关规程文件的起草与修订；
8、负责分析部门人员管理和相关技术培训。
职位要求：
1、博士学历，药学、药物制剂、药物分析或化学相关专业，5年以上化学药物分析部门工作经验，掌握国内外分析新技术研发和法规动向；
2、熟练掌握各种药物制剂产品的分析方法的开发，具备较强的文献检索、处方筛选及工艺设计能力，有独立开发3个以上制剂产品的分析方法并获得批文的经验；
3、有优异的科研项目写作能力；
4、有良好的英语阅读、口语和写作能力，能胜任专业英文的准确撰写与口语表达；
5、能承担制剂产品的分析开发及中试生产时的放行检验的工作任务并熟悉药品生产cGMP要求；
6、熟悉CFDA对制剂产品的分析开发的各项管理、要求，有丰富的注册申报材料写作经验；
有丰富的项目管理经验和良好沟通表达、计划和组织能力；