职位要求
岗位职责:
1、按照公司的SOPs,负责对公司临床试验项目进行质控,包括临床操作团队(公司内部项目组)质控、研究中心质控;
2、完成质控报告;
3、确保临床试验过程按照批准的试验方案、公司SOPs、申办者SOPs、GCP及当地法规进行;
4、根据质控计划,跟踪所发现问题直至解决;
5、完善、建立临床运营部门SOP系统;
6、对临床操作团队进行针对性的培训,包括SOP,法规,监查技能,确保PM/CRA/CTA能够独立承担所负责的责任。
岗位要求:
1、医学或药学相关专业本科以上学历;
2、有5年或以上相关工作经历。