职位详情

1、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求；
2、负责组织协调新设备验证工作；
3、负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作；
4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作；
5、负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；
6、验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施；
7、负责各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。

任职要求：
1、大学本科以上学历，医药学或相关专业，具有1年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验；
2、熟练药厂GMP验证开展工作，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识；
3、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。