职位要求
岗位职责:
1、根据SFDA、GCP、SOP、SDTM、临床试验统计规范,准备临床研究在数据收集和分析等方面的标准文档;
2、参与临床开发计划的准备,配合临床研究人员进行试验方案设计和样本量计划、统计分析计划等相关工作;
3、CRF设计,协同数据管理员构建数据库;
4、参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告;
5、进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作;
6、制定或审阅统计分析计划,建立数据研究分析模型;
7、参与数据核查报告的准备;
8、撰写统计分析报告,具有统计分析及资料处理能力;
9、参与审阅临床研究报告的统计学部分,为临床研究结果的公开发表提供支持;
10、通过查阅文献、参加学术专题研讨会和专业会议,追踪统计学、药物研发和管理指南的最新动态。
任职要求:
1、 医学统计、生物统计等相关专业本科以上学历;
2、 统计基础知识扎实,具有独立分析问题、解决问题的能力;
3、 具有较强的执行力、集体意识、团队协作能力与沟通能力;
4、 熟悉临床试验设计与统计分析流程,有CRO、临床研究机构中数据分析相关工作经验者优先;
5、 CET 4级以上,良好的英语阅读和写作能力;
6、 熟练使用办公软件和SAS、SPSS等统计分析软件。