职位要求
岗位职责:
1、协助临床监查员(CRA)管理临床试验文件及原始文件,并在项目规定时间完成资料归档,准确更新并维护临床研究系统,以跟踪研究中心的依从性,并在项目规定时间进行操作;
2、根据GCP和研究方案要求,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档,协助定期检查研究文件的准确性及完整性;
3、协助受试者筛选、入组及随访工作;
4、协助病例报告表(CRF)收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理;
5、可能需要完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持;
6、完成其他临床研究团队成员分配的其他任务。
任职要求:
1、本科学历,临床医学、药学或其它医学相关专业以及有行政工作经验、了解相应的临床研究法规者优先考虑;
2、通过公司培训,明白相应的方案要求;
3、具有踏实、敬业的工作态度,注重工作中的细节及准确度,英语4级以上良好的书面及口头交际能力;
4、熟练使用办公常用软件,包括word, excel, powerpoint等;
5、能够与同事、领导及客户建立并维护有效的工作关系;
6、有效的时间管理能力;
7、良好的身体素质,能适应高强度工作,适应短期出差。