职位要求
岗位职责:
1、协助部门主管与临床试验申办者做好项目的背景资料搜集以及中英文文献的检索、整理;
2、协助部门主管设计、撰写临床试验方案和CRF、研究者手册、ICF等文件;
3、协助部门主管确定试验方案并组织临床试验协调会;
4、协助部门主管完成临床试验机构研究者的培训和项目启动;
5、协助部门主管及时发现在临床试验过程中出现的问题,并提出解决方案;
6、协助部门主管对临床数据统计结果进行分析;
7、协助部门主管撰写试验总结报告;
8、协助申办者提供审评阶段的补充资料;
9、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、医学、药学相关专业本科及以上学历;
2、CET 6级以上,有良好的听说读写能力;
3、扎实的专业知识,文笔、文案能力强;
4、熟练掌握office办公软件操作;
5、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力,具有团队精神和较强的责任心;
6、乐观开朗,能承受压力,能独立思考和解决问题。