职位详情

岗位职责：
1、根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查。
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目。
3、参与制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质。
4、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题。
5、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告。
6、保持与研究单位良好的沟通与协调。
7、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。
8、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。
任职要求：
1、 本科及以上学历，3年或以上的临床试验经验；
2、 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
3、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
4、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
5、 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队。