职位要求
具体岗位描述:
岗位职责:
1.负责本公司医疗器械产品的CFDA注册申报,包括设计产品注册计划及编写产品注册资料等;
2.完成产品注册前期工作(熟悉相关法规与政策,与申报项目归属的政府机构有效沟通协调)、获批以及维护产品注册获批后续变更报备工作;
3.与研发部门能够实现良好对接沟通,对待注册产品的技术内容能够清晰理解与表述;
对产品包装、标签、说明书起草以及相关设计工作提供必要的建议和支持;
岗位要求:
1、临床医学、分子生物学、生物化学等相关专业,本科或以上学历;
2、具有一年以上体外诊断试剂注册申报工作经验;
3、具有团队协作精神;
4、良好的英文读、说、听、写能力,有体外诊断试剂或相关行业的同类工作经验者优先。
招聘人数:若干人