职位详情

职位描述：
岗位要求：
1、本科以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业。
2、有化药仿药或新药研发1-3年相质量研究分析工作经验。
3、受过药品检验、大型分析仪器、药品注册管理办法、药品质量研究指导原则等方面的培训 。
4、熟练使用各种分析仪器。
岗位工作职责：
1、负责所属项目的质量研究研究前期、中期及后期文献的调研；
2、或负责所属项目分析方法的开发，
或质量标准的制订与起草，样品稳定性研究；
或负责所属项目样品的杂质定性、定量及限度确定所需的研究；
3、负责所属项目质量研究注册所需文件及报告的收集地、整理；
4、负责制相应质量研究工的计划，并定期汇报技术发展进展；