职位详情

1、组织协调根据法定程序编写、翻译、整理及审核的国内外申报注册资料，并向药品监督部门报送。
2、跟踪药品注册进度，并及时将药品注册信息、政策和结果反馈给相关领导。
3、负责翻译相关注册文件和其他文件。
4、协助国内外客户对公司的审计工作。
5、根据公司总体计划，制定年度注册申请计划，并保证计划的按时进行。
6、关注SFDA、EDQM、FDA等药品监督管理机构法规政策的更新，并及时报告于相关领导。
7.部门合同的履行及管理工作。
8.英语六级及以上；熟悉国家相关药品法规、条例及药品注册流程；具有良好的沟通能力及语言表达能力；能承受一定的工作压力；踏实敬业的工作态度，良好的人际关系；有国际注册工作经验2年以上。