职位要求
岗位职责:
1. 负责组织编写、修改产品技术要求;
2. 负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
3. 负责对注册申报相关工作的执行和跟进;
4. 负责与客户及CFDA相关管理部门的日常沟通
5. 负责接收药监管理部门的审评意见,并协助处理审评意见的沟通及回复工作。
任职要求:
1、本科以上学历,医学,生物医学工程,相关专业,
2、1-2年医疗器械注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规和注册流程,善于沟通, 认真细致。良好的英语水平。
3、团队合作的工作态度。
4、具有医疗器械的注册工作经验优先考虑。