职位要求
岗位职责:
1、 检查、监督生产车间,严格按SOP组织生产;
2、 负责生产指令的审核,执行QA检查SOP,并按当班规定巡检和记录;
3、 发现和处理生产过程中出现的偏差及时提出,并按当班规定巡检和记录;
4、 监控中间产品、成品的生产质量情况,确认中间产品的放行;
5、 负责中间产品、成品、留样以及工艺用水的取样送检,及时取到检验报告;
6、 协助新产品投产、工艺验证及小样试制;
7、 参与岗位检查标准操作规程的起草;
8、 配合验证要求,完成验证样品的抽样和中控项目的检测工作;
9、检查车间清场情况,发放清场合格证;
10、负责对生产过程中废弃包装材料、不合格品销毁的监督执行;
11、负责成品报告单的整理归档;
12、其他相关工作。
任职资格:
1、 医药相关专业,大专及以上学历;
2、 熟悉GMP等相关法规;
3、 具有优良的沟通、协调和组织能力;
4、 具有良好的职业精神和素养,能适应灵活的工作安排。