职位详情

岗位职责：
1、根据政策法规，负责产品注册申报，如换发批准文号、申报规格、申报包装样式、批准文号转移、试行质量标准转正等工作中上报资料内容的咨询、汇总、审核；
2、负责“许可证”换证、年检，GMP认证、复查等工作中上报资料的汇总、审核；
3、各类上报文件、技术文件、GMP申报资料等的归档、保存，并按时上交档案室；
4、安排各级GMP检查、质量审计、各级药监管理部门对现场检查和产品、物料等的现场取样检查；
5、每天从国家、地方药品管理专业网站上查询与药品相关的各类信息，并及时以电子邮件或其他方式发布传达企业高层和相关管理人员；
6、负责与行业协会、质量协会等机关联系，完成布置的各项工作及填写各类报表；
7、其他相关工作。

任职资格：
1、医药相关专业，大专及以上学历；
2、具有两年及以上相关工作经验；
3、熟悉GMP等相关法规；
4、具有优良的沟通、协调和组织能力；
5、具有团队意识和主动开拓能力。