深圳微芯生物科技有限责任公司由资深留美归国团队创立于2001年,是一家致力于原创小分子药物研发和药物创新技术服务的生物高科技公司。公司是国家首批“重大新药创制” 科技重大专项“企业创新药物孵化基地”,以及“深圳市高新技术企业”、“深圳市化学创新药物工程技术中心”。 成立至今,公司承担了多项国家“重大新药创制”、国家“863”计划项目、广东省及级深圳市关键领域重点项目、深圳市生物医药产业化项目等并予以实施。截止目前,公司共申请60项国内外化合物发明专利,其中30项已获授权;在国内外新药研发领域发表论文30余篇,其中10篇被SCI收录。被深圳市授予“自主创新行业龙头企业”和“知识产权优势企业”。微芯自主构建了基于化学基因组学的集成式小分子药物创新与早期评价体系,该系统整合了计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片对分子药理和毒理研究、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等内容。通过对新合成化合物的分子药理和毒理进行分析、评价和预测,并通过与已知药物/化合物进行比较,挑选出综合评价指标最好的化合物进入后期研发阶段,降低新药的后期开发风险。微芯生物在国际上最早利用这个整合的技术体系于创新药物的早期研发阶段中。并以此为基础,开展了针对重大疾病(糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等)创新药物的完全自主研发工作。其中,抗肿瘤重大创新药西达本胺针对淋巴瘤的临床研究已全部结束,即将进行新药证书和生产批文的申请;治疗2型糖尿病重大创新药西格列他钠也进入注册性Ⅲ期临床试验,其他多项在肿瘤、自身免疫疾病等治疗领域的创新药研发也在进展之中。这些工作,确立了微芯生物在中国原创化学新药研发领域中的领先地位。微芯生物还实现了中国首个小分子创新药发明专利对国外药企的授权及国际临床联合开发,开创了中国制药业从“中国仿制”到“中国创制”的先河。 微芯生物分为研发中心、生产基地和临床研究办事处。研发中心位于深圳南山区科技园生物孵化器大楼内; GMP生产基地位于深圳市坪山新区锦绣东路21号,占地13000平方米。基地按照“总体规划、分期实施”进行建设。一期工程已于2011年底建成,主要用于生产西达本胺原料药、西达本胺片及其他肿瘤原料、片剂或胶囊。二期工程主要用于生产西格列他钠原料药、西格列他钠片及其他非肿瘤原料药、片剂或胶囊。临床研究办事处位于北京市东城区东直门外大街42号宇飞大厦15楼。 微芯生物里程碑: 2003年,与美国FDA(NCTR)签署联合开发药物化学和毒理基因组学及软件研究交叉转让协议。 2005年,微芯自主研发的中国首个治疗2型糖尿病重大创新药物西格列他钠获得Ⅰ/Ⅱ期临床批件。 2006年,微芯自主研发的中国首个抗肿瘤重大创新药物西达本胺获得Ⅰ期临床批件。 2006年,与美国HUYA生物技术公司签订抗肿瘤重大创新药物西达本胺(CS055)的国际专利许可和国际临床联合开发协议。 2008年,微芯生物被德勤Deloitte评为2008中国高科技、高成长50强和2008亚太地区科技快速增长500强,在入选的生物医药类企业中,是唯一一家以创新药物为主营业务的企业。 2008年,被罗氏中国研发中心评为“最有价值的合作伙伴”。 2009年,国家食品监督管理局SFDA药审中心向微芯生物颁发“特殊贡献奖”。 2009年,深圳市政府为微芯生物重大创新药物“西达本胺”的产业化量身定制的“深圳市生物医药加速器先导工程”项目正式动工。 2010年,由深圳市人民政府组织深圳市16家杰出企业布展“深圳战略性新兴产业展”,微芯生物作为中国创新药领军企业参加展出,接受胡锦涛总书记的现场检阅。 2010年,西达本胺在美国首例临床研究病例正式入组,标志着国际临床开发迈出了实质性的一步。 2012年,微芯生物产业化基地完成GMP装修、设备及工艺验证,获得广东省食品药品监督管理局颁发的“药品生产许可证”。 2012年,完成西达本胺PTCL注册性Ⅱ/Ⅲ临床试验入组,标志着微芯第一个重大创新药物进入新药上市申请阶段。微芯生物已成为我国创新药物研发领域的领军企业。 公司网址:www.chipscreen.com 工作时间:每周五天工作制福利待遇: 1、按国家规定为员工购买五险一金; 2、每年一次健康体检。