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上海用正医药科技有限公司
地址:徐汇区石龙路345弄3号2栋

上海用正医药科技有限公司是经上海市科委审核批准,在国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司、药审中心、国家重要管理局、上海市食品药品监督管理局等有关领导及专家的关怀下,在国内较早成立的一家合同研究组织(Contract Research Organization,简称CRO),主要从事新药研发过程中多方位专业化的技术服务、技术承包、技术咨询等业务。公司在多年医疗卫生系统、医药管理系统、新药研发领域等环境建设积累的基础上,进一步广招人才,强化GCP培训及实践积累,借鉴先进经验,完备并制订了一整套相关新药研发的技术操作规范(SOPs),建立了一支高标准富有实践经验的专业化队伍,以严谨科学、质量至上为宗旨,立志于推动我国新药研发管理的规范化进程。

企业优势
厚实的空间环境
多年的医药行业经历,在受理、药审、注册等行政领域,公司构筑起了自信的基础。
良好的基地网络
公司现有的国家药品临床研究基地网络覆盖北京、上海、天津、长春、沈阳、济南、郑州、武汉、合肥、南京、杭州、成都、南昌、福州、咸阳、长沙等地,尤国家中药临床研究基地强势。
高素质的专业化队伍
公司的临床研究专员(CRA)不但具备医学、药学、统计学等专业基础,并全员通过了国家GCP培训,分批参加了国家临床试验研究监查员培训班,尤在大量的临床试验研究项目操作过程中,积累了丰富的实践经验,工作严谨、踏实、稳定。
高标准的质量管理体系
在国家GCP法规基础上,吸纳FDA、ICH等相关规范精髓,结合多中心、多病种临床试验研究的实际经验,公司制订了一整套标准操作规程(SOP),完备了现场监查与内部监查相结合、监查与稽查相配套的质量保证体系。
丰富的实践经验
公司改制成立前后,相继承担了90多家制药企业及研发机构(如:中国科学院上海药物研究所、国家中药制药工程技术研究中心等)的临床研究委托技术承包、临床试验监查服务、新药申报代理、试验方案及病例报告表设计、数据管理、统计分析等多种形式的合作,合作服务项目已涉及神经内科、心血管、妇科、消化、呼吸、内分泌、泌尿、皮肤科、眼科、肿瘤、骨科、外科、五官科、风湿、儿科等十多个临床专业领域。

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  • 公司规模:1 - 49人
  • 公司性质:民营企业
  • 所属行业:制药/生物工程
  • 所在地区:上海-徐汇区
  • 联系人:亓晓娜
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  • 邮政编码:200232
工作地址
  • 地址:徐汇区石龙路345弄3号2栋

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